金旅核酸檢測車 日檢測量可以達到5000人次 提高效率

金旅核酸檢測車

自動化核酸檢測車簡介：

自動化核酸檢測車具備加強型二級生物安全(P2+) 實驗室的基本功能，以汽車底盤作為承載工具，具有較強的機動性，可在發生突發性公共衛生事件等情況下快速抵達指定區域，展開后快速實施對可疑病原體的提取、檢測、鑒定等實驗活動，適用于城市快速反應行動。自動化核酸檢測車具備集成式、自動化、快速響應等特點。

實驗設備在車內固定，能經受長途運輸考驗，并確保駐車后可以快速開展實驗檢測。車架配備氣囊防震和液壓支撐架，適合多種平整地形。配備快速接電裝置，可快速連接市電進行應急使用。（移動式核酸檢測車）

(一)性能特點：

功能全面:自動化核酸檢測車集成了標準PCR實驗室的三區功能，能**開展工作，完成多種核酸檢測實驗。實驗室的設計達到加強型二級生物安全實驗室要求，能有效保障實驗人員的工作安全，并確保實驗室內的有害物質不會污染周邊環境。

負壓氣流設計:自動化核酸檢測車采用潔凈空調送風，并為全新風送風設計，對新鮮空氣除菌消毒、制冷。實驗室內的空氣都通過高效過濾排風裝置處理后再排放到室外，避免實驗室內氣體污染大氣。車內核心實驗室采用負壓設計，負壓壓差以防空氣倒流造成污染?？焖倩謴蜐崈粼O計:每個核心功能區，5分鐘內即完成全部換氣，“配合多種消殺措施，恢復為潔凈可用狀態。每個功能區可**消毒，隨消隨檢。

(二)應用場景：

自動化核酸檢測車具有良好的移動性和**運作能力，能適用于各種有應急檢測需求的場景。如作為**、疾控**機構的應急設備，作為口岸、機場的現場檢測實驗室，作為城市抗疫應急儲備等。

(三)自動化實驗流程：

自動化核酸檢測車內置全套自動化核酸檢測設備，通過由華大智 造研發的實驗室智能管理系統(ZLIMS) 整合自動化設備，實現自動化高通量核酸檢測能力。

二、實驗室設計：

1.實驗室分區：

依據新冠核酸檢測實驗室的要求和臨床基因擴增檢驗實驗室區域設計原則，醫療大巴自動化新冠核酸檢測醫療室設置以下區域:試劑準備區、標本制備區、擴增區。醫療室整體達到加強型二級生物安全實驗室標準，確保醫療室工作人員的安全。同時預留“平戰結合”的擴展能力，以便醫療室在非疫情期間同樣可以適用于其他類型的核酸檢測和基因測序工作。

醫療室分區:

(1) 試劑準備區:負責試劑準備及配制RT PCR反應液。

(2)標本制備區:負責接收樣本并進行RNA提取和RT-PCR體系配置。

(3)擴增區:進行RT-PCR檢測。

2.人員流向：

人員進出醫療室通過各區緩沖間進入，再通過緩沖間離開。核心醫療區人員單向流動，確保擴增區的氣溶膠不會污染標本制備區。

3.樣本流向：

新冠樣品可直接使用標本制備區內的對外傳遞窗進行樣品接收。接收到樣本后，將標本轉運容器放入生物安全柜，在安全柜中打開標本轉運容器并清點樣本。

4.醫療廢物流向：

醫療室產生的醫療廢物，用三層醫療廢物包裝袋(標有“感染性廢物”)裝好扎緊后在特定的清潔時間(在該時間內，不進行檢測操作，統一對醫療室進行清潔和整理)轉移到樣本制備區的緩沖間內，經高壓滅菌后按醫療廢物處理。

實驗過程中的試劑廢液會以醫療廢物的形式來進行處理。其他廢水，如清潔廢水，高壓滅菌鍋產生的廢水，可以直接排放到**的污水井內。如在機動運行時，可以選擇外接小型醫療污水處理系統，對醫療大巴的污水進行滅活，或將醫療大巴的污水排放到污水箱內，交由合資格的醫療廢物處理回收公司進行回收處理。

三、實驗室布局：

醫療大巴自動化新冠核酸檢測醫療室基于加強型二級生物安全實驗室要求設計，設有試劑準備區、標本制備區、擴增區三個主要功能區，同時配套進、出更衣室及高壓消殺設備。人員單向流動，各醫療區之間采用傳遞窗及緩沖間隔離，防止氣溶膠污染。醫療室整體負壓，核心醫療室區超過12次/小時的換風效果，確保醫療人員操作安全。

1.試劑準備區：

主要工作內容:貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴增反應混合液的準備，以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準備。

2.樣本制備室：

主要工作內容:核酸(RNA、 DNAR 提取、貯存及RT-PCR反應體系配置。對于涉及臨床樣本的操作，應符合生物安全二級實驗室防護設備、個人防護和操作規范的要求。

3.基因擴增室

主要工作內容: cDNA 合成、DNA擴增及檢測。

四、智能實驗室管理系統：

智能實驗室管理系統一- ZLIMS, 可實時監測新冠核酸檢測的“全生命周期”，實現從樣品接收到檢測報告全流程信息跟蹤，遠程、實時收集及匯總醫療室的生產及設備信息，實現信息可視化和透明化，監控生產產能、設備運行狀況、設備性能及飽和度，為決策提供數據依據，滿足大規模檢測樣本、跨地區的精益過程管理**需求，提高管理效率。

五、自動化核酸檢測車技術特點：

通過部署的自動化設備和智能醫療室管理系統，可以極大提高檢測效率、提高檢出率、保護醫療人員的安全和避免混淆樣品。

(一)效率提升

核心設備全球**款，自動化新冠檢測，可以將滅活后，超大人群的整體檢測時間縮短到3小時左右，并且節約2/3的人力投入。流程操作簡單，對檢測人員本身的能力要求不高，在出現檢測需求暴增時，可以快速培訓新的培訓人員，24小時輪班工作。

(二)應急能力：

自動化核酸檢測車的集成式設計，可以實現**操作，單臺車在無補給的情況，可以完成應急檢測需求。因此需要應急機動核酸檢測功能時，自動化核酸檢測車可以隨時馳援疫區。

(三)提高檢出率：

新冠病毒在感染早期的患者身上病毒載量非常低。自動化儀器憑借著高精度的移液能力，穩定的重復性，確保每次檢測的誤差都能**在非常小而合理的范圍內，從而確保檢測的準確度，提高檢出率。

(四)安全性提高：

自動化設備可以將實驗過程中感染風險**的樣本分裝步驟變成自動化處理，由機械手自動打開病毒采樣管、分裝樣品并關上管蓋。而且自動化設備本向自帶高效過濾系統，可以有效過濾因開關病毒采樣管所產生的氣溶膠，減少醫療室的氣溶膠污染和降低實驗員職業暴露的風險。

(五)標準化：

體系可以提供全自動化流程，從樣本分裝、RNA 提取和qPCR體系配置。通過自動化操作，可以保證醫療室操作的標準化和穩定性，從而提升檢測準確度。自動化流程再加上條碼管理系統，用**條碼對樣本在整個醫療流程中進行監控，避免樣品出現樣本混淆，減少人為錯誤。

(六)智能化：

自主研發的智能實驗室管理系統，**管理醫療室的日常運作，鏈接醫療室中的各種設備和數據，實現聯網管理，數據匯總和展示。如樣本存儲管理、庫存管理、樣本追溯，自動化報告生成及發送等。同時考慮到數據的敏感性，智能實驗室管理系統采用完全本地化運作的方案，可與外網隔離，避免因為使用外網造成數據泄漏。

六、實驗室預算：

(一)電力需求

單個艙體的電力需求: 220V, 配備航空快接接頭，需要客戶自備相應的電箱和準備好電源。

如選配水電保障車，需要配備≥25KW 的發電機。

(二)機動使用

流動性強，覆蓋范圍廣，哪里需要使用就停在哪里。

七、相關配套：

固體廢物處理:醫療室過程中所使用的剩余試劑、耗材和一次性防護用品等廢棄物裝入專用垃圾袋中，應在垃圾袋內外噴灑有效氯的消毒液，扎緊袋口轉運**高壓滅菌室，與專用密閉轉運箱中轉運的檢 測剩余標本、核酸等一起，經壓力蒸汽121C, 15 min滅菌處理后方可轉運出醫療室按廢棄物的處理?；驅⒐腆w廢物用三層醫療廢物包裝袋(標有“感染性廢物”)裝好，交由合資格的醫療廢物處理回收公司進行回收處理。

液體廢物處理:醫療室檢測過程中，不產生液體廢物(剩余的少量試劑保存在容器中，以固體廢物的方式進行處理)，只有在更衣室.進行清潔時會產生污水。在**中使用時，可將醫療艙的污水管接入**的污水井中。機動使用時，可選擇外接小型醫療污水處理系統，對醫療艙的污 水進行滅活，確保廢水在**終排放時可以達到GB18466- -2005的**排放要求，不會對外界環境造成污染?；驅⑨t療艙的污水排放到污水箱內，交合資格的醫療廢物處理回收公司進行回收處理。

搭載32kw的高可靠性燃料電池系統，可實現零下15度的零啟動，零下40度低溫存放和停機自動保護，車輛運行排放的產物只有水加氫6分鐘，續航350公里整車輕量化設計雙電瓶組合更經濟更節能……

整車及配件嚴格完成各種安全可靠性試驗

九、移動生物安全（P2＋）實驗室可達到：

十、核酸檢測車車內改裝清單：

序號項目設備名稱

1基礎車以客車為實驗室承載平臺，車長12米，具體參數要求見車輛技術參數要求

2電力系統市電配電系統（含開關電源漏電保護器接地釬），市電繞線盤帶線50米外接220V電源插座，穩壓器

充電逆變一體機≥3KW

整車用電器布線及實驗室插座布線

380V UPS蓄電池，220V UPS蓄電池，380V 20KW超靜音發電機，司機駕駛區空調

整車照明及各實驗室內照明**

3氣路系統PCR實驗室專用凈化空調系統（含冷暖風）

負壓**排風系統（頂部集中排風）

 ASM ECO全方位空氣處理管理系統（含**，監控，報**功能）

4水路系統清水箱，污水箱

污水預處理系統（含過濾凈化）

洗手池帶洗眼器（上水泵等）

5實驗室改制移動實驗室**少應具備試劑準備區，樣本制備區，產物擴增區三個**的核心功能區及一個洗消室，實驗室區域應有對應緩沖間。

潔凈密封門，保持實驗室內氣壓符合標準壓差

工作臺用不小于13mm抗病毒型理化板臺面，理化板達到**目前的安全要求

傳遞箱自鎖裝置，單面開啟

登車梯，圓凳，醫用地板，側板內飾

消毒燈，照明燈，煙霧報**，斷電聲光報**

6車外**系統手動支撐車身平衡裝置，安裝在前后輪處保證車輛實驗階段穩定平衡

遮陽簾安裝在車輛右側滿足遮陽需求

本著“為顧客提供**滿意的產品和服務”的宗旨，我司鄭重承諾:車輛交付時，我司將組織車輛的技術培訓，讓用戶能夠熟練操作和維護車輛，使駕駛員、維修技工和技術管理人員能夠熟練掌。握車輛的使用和維修。